特应性皮炎培土清心颗粒Ⅱb期临床试验

1    符合特应性皮炎诊断标准；    

2    符合心火脾虚辨证标准；    

3    年龄6～12岁，包含6岁和12岁；    

4    病程≥ 3个月；    

5    SCORAD总分≤50 分，IGA评分2～3分，5%≤皮损总面积≤40%；    

6    知情同意过程应符合规定，监护人或与受试儿童（≥ 8岁）共同签署知情同意书。    

1    接触性皮炎、慢性单纯性苔藓、银屑病、鱼鳞病、肠病性肢端皮炎、新生儿痤疮、 毛周角化病、疥疮等患儿；    

2    伴有糜烂、渗出或严重皮肤感染的急性病变，或皮损局部合并严重的细菌、真菌 或病毒感染者；    

3    哮喘急性发作期或需要系统应用激素维持治疗的患儿；    

4    使用禁用药物，如：入组前2周内系统用过糖皮质激素、免疫抑制剂患儿，入组前1周内服用抗组胺药，入组前3天内使用局部外用药物（如TCS、TCI、中药外用药）治疗，以及入组前1周内接受过用于治疗AD 的中药汤剂、中成药者；    

5    合并其他心血管、脑、肝、肾及造血系统等严重全身性疾病；    

6    对试验用药物已知成分过敏者；    

7    近3个月内参加其他药物临床试验者；    

8    研究者认为不宜入组者。