糖尿病黄斑水肿受试者的基因治疗临床试验研究

1    受试者能够理解并签署知情同意书（informed consent form，ICF）；    

2    签署 ICF 时年龄18-74岁（含边界值）的女性或男性；    

3    明确诊断1 型或2 型糖尿病受试者（WHO 标准），且正在接受抗糖尿病药物治疗（包括注射制剂和 或口服制剂），糖化血红蛋白（HbA1cHbA1c）值≤10%；    

4    研究眼入组前有临床证据显示受试者对抗VEGF治疗有应答。       

1    研究眼存在非DR引起的新生血管或黄斑水肿；    

2    研究眼存在除DME 以外的其他眼病；    

3    研究眼存在控制不佳的青光眼；    

4    有确诊的全身性免疫性疾病或任何无法控制的临床问题；    

5    入组前3个月内有活动性弥漫性血管内凝血或明显出血倾向或需要长期抗凝治疗/抗血小板治疗的受试者；    

6    研究者认为不适合本研究的其他情况。