二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价LY3502970与司美格鲁肽片相比临床试验

一、研究题目

2型糖尿病

二、适用症

在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人受试者中评价每日一次口服LY3502970与口服司美格鲁肽相比的有效性和安全性的3期、随机、开放标签研究(ACHIEVE-3)

三、入选条件

1    根据世界卫生组织分类或其他当地适用的诊断标准,临床确诊为T2D    

2    在访视1(筛选)时根据中心实验室确定,HbA1c≥7.0%至≤10.5%    

3    在访视1前90天内,稳定接受二甲双胍≥1500 mg/天的糖尿病治疗,并在访视3(随机化)前维持该治疗    

4    访视1时,体重指数(BMI)≥25.0 kg/m2    

5    访视1前至少90天体重保持稳定(±5%),并且同意在研究期间不会开始旨在减轻体重的强化饮食或运动计划,其中用于糖尿病治疗的生活方式和/或饮食控制措施除外。    

四、排除条件

1    患有T1D    

2    在访视1前6个月内或访视1和访视3之间有酮症酸中毒或高渗状态或昏迷病史    

3    正在接受或计划接受糖尿病性视网膜病和/或黄斑水肿治疗    

4    患有纽约心脏协会心功能分级IV级的充血性心力衰竭    

5    任何时间患慢性或急性胰腺炎    

五、报名方式

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