胃溃疡、十二指肠溃疡

1    年龄≥18周岁，男女均可；    

2    男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2之间（含边界值）；    

3    受试者自愿签署书面的知情同意书。    

1    （问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学、肾脏、肝脏（如黄疸）、代谢及骨骼、皮肤病变（水疱或溃疡）等任何疾病，特别是存在有可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的病史、与试验用药品作用有关的病史者（如：胃灼热、胃食管反流病、胃溃疡、十二指肠溃疡、肝功能障碍、红斑狼疮等）；    

2    （问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对雷贝拉唑钠肠溶片中任何成分过敏者；    

3    （问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者，或凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；    

4    （问诊）首次服用研究药物前14天内使用过任何药物、保健品者，包括中草药、维生素，接受过疫苗接种者或者计划在研究期间进行疫苗接种者；    

5    （问诊）首次服用研究药物前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英钠、利福平等；抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、环孢素、大环内酯类、维拉帕米、喹诺酮类、吡咯类抗真菌药、HIV蛋白酶抑制剂等）或任何可能影响试验药物吸收、分布、代谢、排泄或影响受试者安全的药物（如：硫酸阿扎那韦、盐酸酯胆碱、地高辛、甲基地高辛、依曲康唑、吉非替尼、含氢氧化铝凝胶/氢氧化镁的制酸剂、甲氨蝶呤 ）者；    

6    （问诊）首次服用研究药物前3个月内使用了任何临床试验药物或入组了任何药物/医疗器械临床试验者；    

7    （问诊）首次服用研究药物前3个月内献血者，或首次服用研究药物前3个月内失血超过400 mL者；    

8    （问诊）不能忍受静脉穿刺和/或有晕血、晕针史者；    

9    （问诊）首次服用研究药物前30天内使用过口服避孕药者，或首次服用研究药物前6个月内使用过长效雌激素或孕激素注射剂或埋植剂者；    

10    （问诊）首次服用研究药物前14天内有过无保护性行为者（女性），或妊娠期或哺乳期女性；    

11    （问诊）女性受试者首次服用研究药物前2周内至试验用药品最后一次给药后6个月内有生育计划、不愿意或不能采取有效的避孕措施（附录1）或有捐卵计划者；男性受试者首次服用研究药物前2周至试验用药品最后一次给药后6个月内有生育计划、不愿意或不能采取有效的避孕措施（附录1）或有捐精计划者；    

12    （问诊）对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食或吞咽困难者；    

13    （问诊）遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良者；    

14    （问诊）首次服用研究药物前3个月内每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者；    

15    （问诊）首次服用研究药物前48小时内，摄入过任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力等）或富含黄嘌呤成分的食物（如沙丁鱼、动物肝脏等）或饮料者，或试验期间不能停用者；    

16    （问诊）首次服用研究药物前14天内摄入过葡萄柚或葡萄柚相关的柑橘类水果（如酸橙、柚子）、杨桃、木瓜、石榴或以上水果制品者，或试验期间不能停用者；    

17    （问诊）嗜烟者或首次服用研究药物前3个月内每日吸烟量多于5支者，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；    

18    （问诊）酗酒者或首次服用研究药物前6个月内每周饮酒超过14单位酒精（1单位≈200 mL酒精含量为5%的啤酒或25 mL酒精含量为40%的烈酒或85 mL酒精含量为12%的葡萄酒），或试验期间不能禁酒者；    

19    （问诊）首次服用研究药物前7天内排便不规律者；    

20    生命体征异常有临床意义者〔参考值范围：90 mmHg≤收缩压<140 mmHg，60 mmHg≤舒张压<90 mmHg，60次/分≤脉搏（静息）≤100次/分；以研究医生判断为准〕，或体格检查、心电图、实验室检查等研究医生判断异常有临床意义者；    

21    酒精测试不合格或滥用药物筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、二亚甲基双氧安非他明）阳性者；    

22    可能因为其他原因不能完成本试验或研究者认为不应纳入者。