膀胱过度活动引起的尿急，尿频或紧迫性尿失禁咪达那新片临床试验

1    受试者充分了解试验目的、性质、流程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；    

2    年龄≥18周岁的男性或女性受试者；    

3    男性体重≥ 50.0 kg，女性体重≥ 45.0 kg；体重指数（BMI）在19.0 ~ 26.0 kg/m2范围内（含临界值）    

4    受试者及其配偶在筛选前2周至研究药物最后一次给药后3个月内自愿采取有效避孕措施，且无生育、捐精、捐卵计划    

5    能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求    

1    过敏体质，如已知对两种或以上药物有过敏史者，或已知对咪达那新及其相关辅料有既往过敏史者（问诊）    

2    筛选前一年至随机前有心血管、肝脏、肾脏、胆道、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史者（问诊）    

3    筛选时生命体征检查、体格检查、眼压检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能、病毒学检查）和心电图检查，结果经研究者判断异常有临床意义者（检查）    

4    筛选前一年至随机前有胃肠道疾病史（含现有）者，包括慢性或活动性上消化道疾病如食管疾病、胃炎、十二指肠炎、消化道溃疡、活动性胃肠道出血、溃疡性大肠炎、幽门梗阻、肠梗阻、胃肠运动减少、胃肠肌张力降低病史或筛选前一周内便秘者（问诊）    

5    既往有排尿困难、尿路结石、膀胱癌、前列腺癌病史者，或目前有尿路感染、前列腺肥大者（问诊）    

6    有青光眼病史者（问诊    

7    眼部存在不适者，如异物感、眼干、疲劳、视物模糊等（问诊）    

8    职业为运动员、司机、高空作业者、高温操作者、需要操作精密机器者（问诊）    

9    筛选前2周至随机前发生急性疾病者（问诊）