倍氯福格吸入气雾剂对慢性阻塞性肺疾病试药报名

一、研究题目

评估倍氯福格吸入气雾剂(Trimbow® pMDI (BDP/FF/GB))对慢性阻塞性肺疾病 (COPD)受试者有效性的12 周、单一队列真实世界研究

二、适用症

慢性阻塞性肺疾病(COPD)

三、入选条件

1    受试者愿意并能够提供参加研究的书面知情同意书    

2    开始倍氯福格吸入气雾剂治疗时的年龄≥40 岁    

3    开始倍氯福格吸入气雾剂治疗前有诊断为COPD 的记录    

4    基线CAT总分≥10    

5    受试者在签署知情同意书(ICF)前12 周内或签署ICF 当天开始倍氯福格吸入气雾剂治疗       

四、排除条件

1    受试者在开始倍氯福格吸入气雾剂治疗前4 周内因COPD 急性加重住院    

2    根据研究者的判断,受试者不太可能在倍氯福格吸入气雾剂治疗开始后12 周时到研究中心随访    

3    在开始倍氯福格吸入气雾剂治疗前4 周内参加过任何临床试验    

4    受试者在倍氯福格吸入气雾剂治疗开始前或开始时使用过任何其他单一吸入器固定三联疗法    

五、报名方式

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