适用于各种阿片类依赖的脱毒治疗试药报名
一、研究题目
丁丙诺啡纳络酮舌下片单次舌下含服的人体药物代谢动力学研究
二、适用症
三、入选条件
1 体重不低于50kg,体重指标(BMI)在19-25的范围内
2 无心、肝、肾、呼吸系统、消化系统、神经系统等病史
3 无精神疾病、代谢性疾病等病史
4 受试前两周内未用其它药物
5 受试者为自愿参加本试验,并签署知情同意书
四、排除条件
1 患有严重心血管系统疾病,肝、肾功能异常,呼吸系统疾病,消化系统疾病,重症肌无力等躯体疾病
2 患有癫痫,精神分裂症,抑郁症,焦虑症以及酒精和精神活性物质滥用或依赖(不包括尼古丁)等神经精神疾病者
3 患有肺结核病、乙肝、丙肝及HIV等传染性疾病,或实验室检查乙肝表面抗原、乙肝e抗原、乙肝核心抗体、乙肝表面抗体、乙肝e抗体、丙肝病毒抗体、梅毒、HIV出现具有临床意义阳性结果
4 有食物、药物过敏史者
5 因健康或其它原因不能中断使用其它药物者
6 入选时研究者判断,临床实验室检查偏离参考值范围并具有临床意义
7 研究者判断入选时提示心脏异常的具有临床意义的异常心电图
8 研究者判断胸透片示具有临床意义的异常结果
9 哺乳期、妊娠或在试验期间有生育要求的患者
10 最近三个月内献血或作为受试者被采血者
11 患有其他研究者认为不适宜参加本试验的疾病
五、报名方式
