治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染试药报名
一、研究题目
注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠(6:1)治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染的Ⅱ期临床试验
二、适用症 三、入选条件 1 同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者 2 年龄18~70周岁,性别不限,门诊或住院患者 3 确诊为下呼吸道或泌尿系统急性细菌感染,需要进行全身抗菌药物治疗的患者 4 细菌培养为对头孢曲松钠单药耐药,对试验药和对照药均敏感的产β-内酰胺酶的细菌,或虽未培养出致病菌,但临床诊断为单药头孢曲松耐药菌所致急性细菌性感染的患者 5 接受注射用头孢曲松钠单药治疗72小时无效的患者 6 近期无生育计划(育龄妇女入组前72小时内尿妊娠试验阴性)且同意在试验期间采取有效的非药物避孕措施者 四、排除条件 1 对本试验药物成分头孢曲松钠和/或他唑巴坦钠,或其它头孢菌素、β-内酰胺酶抑制剂及青霉素过敏者,或过敏体质者 2 ALT、AST≥正常值上限的1.5倍,Cr>正常值上限 3 合并有心、肝、肾等重要器官和造血系统等严重原发性疾病者 4 合并有神经、精神疾患而无法合作者 5 合并有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者 6 必须联合应用其它抗菌药物的严重感染者 7 研究者认为不适宜参加本临床试验者 8 妊娠期、哺乳期妇女 9 近1个月内参加过其它任何临床试验的患者 五、报名方式