祛风寒、通鼻窍复方辛夷花滴喷剂的安全性和有效性试药报名

一、研究题目

复方辛夷花滴喷剂治疗急性鼻炎—风寒证随机、双盲、安慰剂平行对照并剂量探索多中心Ⅱ期临床试验

二、适用症

祛风寒、通鼻窍。用于急性鼻炎—风寒证,症见鼻塞、喷嚏、流涕。

三、入选条件

1    符合急性鼻炎诊断标准;    

2    符合中医风寒证诊断标准;    

3    年龄在18-65周岁之间;    

4    急性起病,病程在48小时之内;    

5    自愿受试,已签署知情同意书。    

四、排除条件

1    本次发病后已使用治疗急性鼻炎的中西药物者。    

2    因流行性感冒、麻疹、猩红热、百日咳、水痘、白喉等传染性疾病引起者。    

3    伴发变应性鼻炎、血管运动型鼻炎、萎缩性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、鼻腔肿瘤、鼻中隔严重偏曲等疾病的患者。    

4    既往鼻部手术、放疗等原因所致鼻腔黏膜功能障碍的患者。    

5    体温(腋下)>38℃。    

6    病情严重,需合并使用其它药物治疗。    

7    具有严重的原发性心肺、肝肾、血液系统疾病,或影响其生存的严重疾病,如肿瘤或艾滋病等。    

8    肝肾功能检查异常者(ALT、AST≥正常上限1.5倍,Cr>正常上限)。    

9    合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。    

10    怀疑或确有酒精、药物滥用史。    

11    妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划。    

12    已知或怀疑对本试验药物过敏或过敏体质。    

13    近3个月内参加过其它临床试验。    

14    研究者认为不宜参加本临床试验的患者。    

五、报名方式

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