祛风寒、通鼻窍复方辛夷花滴喷剂的安全性和有效性试药报名
一、研究题目
复方辛夷花滴喷剂治疗急性鼻炎—风寒证随机、双盲、安慰剂平行对照并剂量探索多中心Ⅱ期临床试验
二、适用症
三、入选条件
1 符合急性鼻炎诊断标准;
2 符合中医风寒证诊断标准;
3 年龄在18-65周岁之间;
4 急性起病,病程在48小时之内;
5 自愿受试,已签署知情同意书。
四、排除条件
1 本次发病后已使用治疗急性鼻炎的中西药物者。
2 因流行性感冒、麻疹、猩红热、百日咳、水痘、白喉等传染性疾病引起者。
3 伴发变应性鼻炎、血管运动型鼻炎、萎缩性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、鼻腔肿瘤、鼻中隔严重偏曲等疾病的患者。
4 既往鼻部手术、放疗等原因所致鼻腔黏膜功能障碍的患者。
5 体温(腋下)>38℃。
6 病情严重,需合并使用其它药物治疗。
7 具有严重的原发性心肺、肝肾、血液系统疾病,或影响其生存的严重疾病,如肿瘤或艾滋病等。
8 肝肾功能检查异常者(ALT、AST≥正常上限1.5倍,Cr>正常上限)。
9 合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。
10 怀疑或确有酒精、药物滥用史。
11 妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划。
12 已知或怀疑对本试验药物过敏或过敏体质。
13 近3个月内参加过其它临床试验。
14 研究者认为不宜参加本临床试验的患者。
五、报名方式
