小儿多种维生素注射剂（13）的安全性和疗效研究

1    年龄小于11周岁，性别不限；    

2    自愿参加本项临床试验并自愿签署的知情同意书（包括法定监护人）；    

3    静脉营养达到所需总热量70%及以上者。    

1    在筛选期前的3个月内参加过其他的临床试验；    

2    在筛选期前2周内用过复合维生素补充剂者；    

3    有静脉营养禁忌症者；    

4    严重基础疾病（先天性遗传代谢性疾病，血液病，恶性肿瘤病等）；    

5    肝肾功能异常（ALT正常值上限的一倍以上，Cr和BUN异常）；    

6    已知对维生素或其他成分过敏，尤其是对维生素B1和维生素K过敏者；    

7    研究者认为其他不适宜参与本试验的患者。