评价人纤维蛋白原治疗低纤维蛋白原血症疗效及安全性的阳性药平行对照、随机、双盲、多中心临床试验

1    纤维蛋白原小于2.0g/L    

2    自愿参加，并签署知情同意书    

3    30天内没有使用过任何血制品（白蛋白和成分输血如红细胞、血小板除外）    

4    年龄在18-70岁之间，性别不限    

1    一年内有酗酒或静脉药瘾者    

2    近3个月内参加过其他药物临床研究者    

3    有严重心、脑、肺、肾脏、神经、精神系统疾病者    

4    预期生命在3个月以内的实质性肿瘤患者；    

5    血小板小于20*109/L，血肌肝大于正常值上限1.5倍；    

6    急性、亚急性重型肝炎患者；    

7    预期生命在3个月以内的慢性重型肝炎患者；    

8    肝硬化合并严重腹腔感染、消化道大出血者；    

9    肝硬化合并肝昏迷预期寿命在2周以内者；    

10    试验前1周和用药期间使用人工肝者；    

11    过敏体质、曾有对血制品过敏史者；    

12    研究者认为，存在任何不适合入选或影响受试者参与或完成研究的其它因素如怀孕或哺乳期妇女、未避孕的生育期妇女；    

13    不能或不愿提供知情同意或不能遵守研究要求者；    

14    精神、神经障碍，不能正确表达意愿者；    

15    弥散性血管内凝血（DIC）者；    

16    血清抗HIV、梅毒抗体阳性者