随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心临床研究评价RF07026治疗术后中度疼痛的临床疗效及安全性
一、研究题目
RF07026的有效性及安全性评价
二、适用症
三、入选条件
1 年龄在18~70岁,性别不限
2 躯体手术后患者
3 术后恢复知觉时疼痛达到中度疼痛患者(VAS疼痛评分法)
4 受试者自愿签署“知情同意书”
四、排除条件
1 有RF07025、曲马多等毒麻药过敏史或过敏体质
2 怀孕或可能怀孕及哺乳期妇女
3 患有慢性疼痛疾病
4 患有神经-肌肉疾病
5 酗酒史
6 正在接受抗抑郁药、抗病毒药、抗焦虑药、长期使用治疗溃疡药物或精神类药物及2周内使用单胺氧化酶抑制剂者
7 合并严重心、肺、肝、肾、消化系统、造血系统、神经精神系统等疾患,以及精神疾病病史者
8 肝、肾功能损害异常者(谷丙转氨酶、谷草转氨酶超过正常上限值1.5倍;肌酐值异常)
9 呼吸功能障碍的患者、甲状腺功能减退者、低血压患者、惊厥性患者及前列腺肥大患者、颅内压高患者、消化道溃疡活动期及消化道出血者
10 有药物滥用或依赖史
11 12小时内使用过缓释片镇痛药或4小时内合并其他镇痛类药物
12 全身感染或传染性疾病者
13 3个月内参加过其他临床研究
14 其他临床医生认为应当排除的病例
五、报名方式
