肠易激综合征腹泻型顺气痛泻颗粒Ⅱ期临床试验
一、研究题目
顺气痛泻颗粒治疗肠易激综合征腹泻型(肝脾不和证)有效性和安全性的多中心临床研究
二、适用症
三、入选条件
1 签署知情同意书
2 符合西医肠易激综合征腹泻型诊断标准(在诊断前的6个月内出现症状,并在最近的3个月持续存在)
3 符合中医肝脾不和证辨证标准
4 入选时年龄18~65岁
四、排除条件
1 便秘型肠易激综合征
2 试验前30天内进行外科手术而引发的并发症
3 一周内使用过治疗肠易激综合征药物的患者
4 患者有腹泻以外的其他疾病,正在药物治疗且影响试验药物观察者
5 妊娠或哺乳期妇女
6 过敏体质者,有药物、食物过敏史或已知对本药组成成分过敏者
7 合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发疾病,恶性肿瘤,精神病患者
8 伴严重神经症者
9 排除其它器质性疾病引起的腹泻
五、报名方式
