肠易激综合征腹泻型顺气痛泻颗粒Ⅱ期临床试验

一、研究题目

顺气痛泻颗粒治疗肠易激综合征腹泻型(肝脾不和证)有效性和安全性的多中心临床研究

二、适用症

肠易激综合征腹泻型

三、入选条件

1    签署知情同意书    

2    符合西医肠易激综合征腹泻型诊断标准(在诊断前的6个月内出现症状,并在最近的3个月持续存在)    

3    符合中医肝脾不和证辨证标准    

4    入选时年龄18~65岁    

四、排除条件

1    便秘型肠易激综合征    

2    试验前30天内进行外科手术而引发的并发症    

3    一周内使用过治疗肠易激综合征药物的患者    

4    患者有腹泻以外的其他疾病,正在药物治疗且影响试验药物观察者    

5    妊娠或哺乳期妇女    

6    过敏体质者,有药物、食物过敏史或已知对本药组成成分过敏者    

7    合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发疾病,恶性肿瘤,精神病患者    

8    伴严重神经症者    

9    排除其它器质性疾病引起的腹泻    

五、报名方式

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