1.5%环吡酮胺发用洗剂治疗头皮脂溢性皮炎有效性和安全性多中心、随机双盲、安慰剂阳性药对照临床试验
一、研究题目
评价环吡酮胺发用洗剂的安全性和有效性
二、适用症 三、入选条件 1 结合病史、体征及实验室检查,临床明确诊断的头皮脂溢性皮炎,马拉色菌直接镜检阳性,症状/体征评分≥7分 2 年龄18-65岁,男女不限 3 受试者知情同意并在知情同意书上签字 4 育龄女性在研究期间采取有效避孕措施 四、排除条件 1 局部合并有严重细菌感染或可能干扰诊治的其他皮肤病者 2 对研究所用药物成分有接触过敏者 3 合并其他脏器的严重的原发性疾病,如心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、血液系统疾病、肺脏疾病、糖尿病及精神病患者,或其他影响生存的严重疾病(如肿瘤或艾滋病等)者 4 三月内系统应用皮质类固醇激素或免疫抑制剂者 5 三月内应用过系统性抗真菌药物,两周内局部外用过抗真菌药物者 6 孕妇及哺乳期妇女 7 染发者 五、报名方式