1.5%环吡酮胺发用洗剂治疗头皮脂溢性皮炎有效性和安全性多中心、随机双盲、安慰剂阳性药对照临床试验

一、研究题目

评价环吡酮胺发用洗剂的安全性和有效性

二、适用症

皮炎,脂溢性

三、入选条件

1    结合病史、体征及实验室检查,临床明确诊断的头皮脂溢性皮炎,马拉色菌直接镜检阳性,症状/体征评分≥7分    

2    年龄18-65岁,男女不限    

3    受试者知情同意并在知情同意书上签字    

4    育龄女性在研究期间采取有效避孕措施     

四、排除条件

1    局部合并有严重细菌感染或可能干扰诊治的其他皮肤病者    

2    对研究所用药物成分有接触过敏者    

3    合并其他脏器的严重的原发性疾病,如心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、血液系统疾病、肺脏疾病、糖尿病及精神病患者,或其他影响生存的严重疾病(如肿瘤或艾滋病等)者    

4    三月内系统应用皮质类固醇激素或免疫抑制剂者    

5    三月内应用过系统性抗真菌药物,两周内局部外用过抗真菌药物者    

6    孕妇及哺乳期妇女    

7    染发者    

五、报名方式

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