评价右酮洛芬氨丁三醇注射液的安全性和有效性临床试验

1    自愿参加本试验并签署知情同意书    

2    年龄18～70岁    

3    术后需要镇痛者    

4    全麻苏醒后VAS≥40mm         

1    未选用全身麻醉者    

2    妊娠或哺乳者    

3    接受腔镜手术、开颅手术、体表手术、急诊手术者    

4    在术前7天内，患者有接受NSAIDs或阿片类药物治疗病史    

5    有药物滥用史或存在长期滥用酒精史    

6    食道、胃和/或十二指肠有溃疡或出血等病史    

7    存在研究药物与补救镇痛药物的禁忌症    

8    血白细胞小于4.0x109/L，大于10.0x109/L, 血红蛋白小于90 g/L,血小板计数小于100 x 109/L    

9    血清谷草转氨酶、血清谷丙转氨酶超过正常值1.5XULN者    

10    血清肌酐超过正常值上限者    

11    心电图异常，有体征表明存在严重心律不齐或经校正QT间期延长    

12    在随机分组前6个月内，有证据表明出现过严重心血管疾患（定义为未能控制的充血性心力衰竭、用药物难以控制的高血压、不稳定心绞痛或急性心肌梗死）    

13    炎症性肠病    

14    支气管哮喘者    

15    围术期需要使用其他NSAIDs治疗的慢性病者    

16    术中出血大于1500ml者    

17    身高150cm以下，体重<45或>100Kg    

18    ASA >3级    

19    术后住院<4天    

20    手术期间出现异常情况入选标准是受试者入选应符合的条件