虎杖苷注射液治疗烧伤合并全身炎症反应综合征有效性及安全性的随机双盲、多中心II期临床试验

1    18-65岁成人，男女不限；    

2    热力学烧伤；    

3    伤后48小时至14天内；    

4    体表烧伤总面积≥30％，或Ⅲ°烧伤≥10％者；    

5    符合SIRS诊断标准即符合下列2项或2项以上表现者：①体温＞38℃，或＜36℃；②心率＞90／min；③呼吸＞20／min，或动脉血二氧化碳分压PaCO2＜32mmHg（4.3kPa）；④白细胞总数 ＞12×109，或＜4×109，或中性杆状核细胞＞10%。    

6    经常规基础治疗生命体征基本稳定者；    

7    患者（或家属）签署知情同意书，自愿接受本临床试验。    

1    不符合入选标准者；    

2    过敏体质或有酒精、药物过敏史者；    

3    合并中重度吸入性损伤、严重复合伤、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、多脏器功能衰竭（MOF）、弥散性血管内凝血（DIC）、急性心功能不全    

4    妊娠期或哺乳期妇女；    

5    重度休克；    

6    4周内参加过其它药物临床试验者；    

7    既往有较重慢性疾病者如糖尿病、高血压、不稳定心绞痛者；    

8    有严重的肝、肾、心脏及中枢系统疾病者；    

9    既往有任何严重的心理异常病史（包括抑郁症或精神分裂症），且在治疗期间不能很好控制者；