感冒康宁颗粒治疗普通感冒（风热证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

1    签署知情同意书；    

2    年龄≥18和≤65岁，性别不限；    

3    符合西医普通感冒的诊断标准；    

4    符合中医感冒风热证的证候诊断标准；    

5    病程≤48小时。    

1    流行性感冒（通过症状和流行病史鉴别）；    

2    合并疱疹性咽峡炎、急性病毒性咽炎、急性扁桃体炎、气管炎-支气管炎、肺炎等呼吸道感染疾病或合并支气管哮喘病；    

3    白细胞计数＜3.0×109/L或＞10.0×109/L，中性粒细胞占比例＞85%；    

4    体温≥39.0℃[4,5]；    

5    本次就诊前48小时内已使用其他治疗本病药物者（包括感冒药、抗菌药、抗病毒药和中药）；    

6    对研究药物组成成分过敏或过敏体质者；    

7    合并有心、脑、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病，如恶性肿瘤；    

8    ALT、AST≥正常值上限的1.5倍，Scr＞正常值上限；    

9    有酗酒、滥用药物或精神疾病史者；    

10    妊娠（定义为妊娠试验阳性）、哺乳期妇女或近期有生育计划者；    

11    近3个月内参加过其他临床试验的患者；    

12    研究者认为不适宜参加本临床试验者。