治疗急性软组织（气滞血瘀证）安全性和有效性的随机、双盲、多中心、阳性药平行对照临床研究

1    符合急性软组织挫伤西医的诊断标准；    

2    符合中医气滞血瘀证症候诊断标准；    

3    年龄18~65岁之间；    

4    受伤72h 以内；    

5    疼痛VAS评分≥4分；    

6    受试者知情，自愿签署知情同意书。    

1    慢性软组织挫伤诊断标准；    

2    有骨折或肌肉、肌腱、韧带等软组织完全断裂者；    

3    用药局部有皮损如皮肤擦伤渗血、溃疡、湿疹、皮疹等；    

4    哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女；    

5    合并肝（转氨酶高于上限1.5倍）、肾（Cr高于上限）、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；    

6    过敏体质或对本试验药已知成分过敏者；    

7    1个月内参加其它临床试验者。