三氟柳胶囊单次及多次给药后在健康人体内的药代动力学研究
一、研究题目
三氟柳胶囊单次及多次给药后在健康人体内的药代动力学研究
二、适用症 三、入选条件 1 年龄与性别:18-45岁,男女各半 2 具有标准体重,一般不应低于50kg。按体重指数=体重(kg)/身高(m)2计算,一般在19~24范围内;3受试者身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史 3 体格检查示血压、血尿常规、心率、心电图、呼吸状况、肝、肾功能和血象无异常 4 无药物过敏史 5 受试者试验前两周内不服用其它任何药物 6 受试者试验前两周内不服用其它任何药物 7 试验期间禁忌烟、酒、茶及含咖啡因的饮料等 8 受试者应无烟、酒嗜好 9 受试者自愿受试且签署知情同意书 四、排除条件 1 患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者,以及患有血液、内分泌等系统疾病者 2 有药物过敏史者 3 试验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者 4 研究者认为有不适合参加试验的其他因素 5 受试者理解,交流和合作不够,不能保证按方案进行研究者 6 正在参加另项临床试验者或在计划进行临床试验3个月前参加过其它药物试验的受试者 7 妊娠及哺乳期妇女 五、报名方式