三氟柳胶囊单次及多次给药后在健康人体内的药代动力学研究

一、研究题目

三氟柳胶囊单次及多次给药后在健康人体内的药代动力学研究

二、适用症

抗血栓药

三、入选条件

1    年龄与性别:18-45岁,男女各半    

2    具有标准体重,一般不应低于50kg。按体重指数=体重(kg)/身高(m)2计算,一般在19~24范围内;3受试者身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史    

3    体格检查示血压、血尿常规、心率、心电图、呼吸状况、肝、肾功能和血象无异常    

4    无药物过敏史    

5    受试者试验前两周内不服用其它任何药物    

6    受试者试验前两周内不服用其它任何药物    

7    试验期间禁忌烟、酒、茶及含咖啡因的饮料等    

8    受试者应无烟、酒嗜好    

9    受试者自愿受试且签署知情同意书    

四、排除条件

1    患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者,以及患有血液、内分泌等系统疾病者    

2    有药物过敏史者    

3    试验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者    

4    研究者认为有不适合参加试验的其他因素    

5    受试者理解,交流和合作不够,不能保证按方案进行研究者    

6    正在参加另项临床试验者或在计划进行临床试验3个月前参加过其它药物试验的受试者    

7    妊娠及哺乳期妇女    

五、报名方式

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