西他沙星片治疗轻、中度呼吸和泌尿系统急性细菌感染的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验

1    同意参加本临床试验并签署知情同意书者    

2    年龄18~70周岁，性别不限    

3    确诊为呼吸或泌尿系统急性细菌感染（轻、中度），需要进行全身抗菌药物治疗的患者（下呼吸道感染需有X线诊断证实）    

4    入选前72小时内尚未用过有效抗菌药物，或曾用过抗菌药物无效者    

1    对喹诺酮类药物既往有过敏史者    

2    致病菌对试验药和/或对照药不敏感    

3    必须联合应用其它抗菌药物的严重感染者    

4    呼吸系统感染合并肺结核、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺纤维化、结缔组织病等患者；泌尿系统感染合并泌尿系结核、前列腺炎、肾乳头坏死、肾周围脓肿等患者    

5    合并严重肝肾疾病或肝肾功能检查异常者（ALT、AST≥正常上限1.5倍，Scr＞正常上限）    

6    合并有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者    

7    合并晚期肿瘤，血液、中枢神经系统（如有癫痫病史）或其它系统严重或进行性疾病者    

8    合并有神经、精神疾患而无法合作者    

9    既往有重症肌无力病史者    

10    既往有QT间期延长（QTc间期≥450ms），或未纠正的低血钾，或正在使用ⅠA类（奎尼丁、普鲁卡因胺）和Ⅲ类（胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物，或患有严重心脏疾病者    

11    糖尿病控制不佳者    

12    正在使用糖皮质激素的患者（不包括吸入性激素）    

13    怀疑或确有酒精、药物滥用史者    

14    妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者    

15    研究者认为不适宜参加该临床试验    

16    入选前3个月内参加过其它临床试验者