研究健康志愿受试者单次空腹口服齐多拉米双夫定片的生物等效性。

1    性别：男性；    

2    年龄：18-40周岁，同批受试者年龄相差不超过10岁；    

3    体重正常：不低于50 kg，体重指数= [体重kg/（身高m）2]在19~24之间；    

4    健康状况良好，无心、肝、肾疾病或其他急、慢性消化道疾病、呼吸道疾病、血液、内分泌、神经、精神等系统疾病病史；    

5    体格检查、血常规、尿常规、血生化、心电图、乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体及胸片检查等均正常；    

6    同意并在试验期间采取有效避孕措施以避免配偶受孕；    

7    自愿参加试验并签署知情同意书。    

1    体检不符合上述受试者健康标准者；    

2    过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品过敏者；    

3    有皮肤病者；    

4    有药物滥用史、有明显烟酒嗜好者；    

5    服药前36小时内饮酒者；    

6    进食可能影响药物的动力学行为的食物者；    

7    试验前4周接受血液或血液成份输注者；    

8    试验前4周接受外科大手术者；    

9    试验前3个月内失血或献血超过200 ml者；    

10    试验前3个月内参加过其他临床试验者；    

11    试验前2周内服用过其他任何中西药物者；    

12    不能耐受口服药物者；    

13    不能耐受静脉穿刺采血者；    

14    根据研究者判断，具有降低入组可能性（如体弱等），或使入组复杂化的其他病变者。