外用重组溶葡萄球菌酶治疗深Ⅱo烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的有效性和安全性Ⅱ期临床试验

1    年龄18-65岁，性别不限。    

2    深Ⅱo烧伤病人。    

3    受试创面为深Ⅱo烧伤创面伴有金黄色葡萄球菌(包括MRSA)感染，经细菌学鉴别确证，并进行药敏试验。    

4    育龄期妇女尿妊娠试验阴性，并同意在研究期间采取有效避孕措施。    

5    同意参加本试验，并已签署知情同意书。     

1    年龄<18岁或>65岁。    

2    最近3个月内参与过其他新药临床试验。    

3    哺乳期、妊娠、孕期或准备受孕的育龄妇女。    

4    过敏体质患者，尤其对多种药物有明确过敏史或近期有过敏性疾病。    

5    糖尿病、精神病患者。    

6    有严重心、肝、肾功能不全者。    

7    使用免疫抑制剂者。