评价双鱼颗粒治疗普通感冒(外感风热证)的随机双盲单模拟、多剂量、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

一、研究题目

评价双鱼颗粒的有效性和安全性

二、适用症

普通感冒(外感风热证)

三、入选条件

1    年龄:18~65周岁;    

2    符合中医外感风热证和西医普通型感冒的诊断标准;    

3    入组时患病在48小时以内者;    

4    体温(腋温)≥37.3℃、≤38.5℃者;    

5    同意参加本试验并自愿签署知情同意书者。    

6    患病到服用本药时间间隔不超过48小时    

四、排除条件

1    在参加此项临床试验前使用过其它治疗感冒药物者;    

2    血WBC>11.0×109/L或中性粒细胞>75%;    

3    已知对本药组成成分有过敏史者,对对乙酰氨基酚和(或)酒精过敏者;    

4    合并严重的心、脑、肺、肝、肾以及血液系统等严重原发性疾病者;    

5    合并传染性疾病以及精神疾病者;    

6    妊娠、哺乳或准备妊娠者;    

7    最近三月内参加过其它药物临床试验者;    

8    不愿或不能完成临床试验者;    

9    研究者认为不适宜参加本临床试验者。       

五、报名方式

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