高脂血症CVI-LM001片Ⅰ期临床试验

1    自愿参加临床试验、签署知情同意书并且遵从研究过程；    

2    年龄在18 ~ 45岁，含18和45岁；男女均不超过2/3；    

3    主要研究者根据病史、全面的体格检查、实验室检查、12导联心电图和生命体征检查判定健康的受试者；    

4    体重指数19~28 kg/m2，男性体重不低于50 kg，女性体重不低于45kg；    

1    临床上有明显符合以下疾病的病史（包括，但不限于胃肠道疾病，心血管疾病或，肌肉骨骼系统疾病，内分泌系统疾病，血液系统疾病，精神疾病，肾脏疾病，肝脏疾病，支气管疾病，神经疾病，免疫系统疾病，脂代谢紊乱或者药物过敏）；    

2    已知或怀疑恶性肿瘤；    

3    血液学筛选HIV阳性，HbsAg、TP阳性或丙肝抗体阳性；    

4    尿妊娠试验阳性；    

5    筛选前3个月内有住院史或手术史；    

6    筛选前3个月内参加过其他的药物临床试验；    

7    筛选前2周内服用过可能影响本试验结果的药物；    

8    筛选前6个月内有处方药物滥用史和非法药物滥用史；    

9    根据病史，在筛选前6个月内有酒精滥用史；    

10    尿液筛选烟检阳性者；    

11    一天喝浓茶或咖啡超过1 L者；    

12    在参加研究的过程中，不能接受食物和饮料限制者；    

13    在筛选前3个月有献血史或急性失血史者；    

14    在给药前30天内使用处方药或OTC药物，或者中成药者；    

15    对试验药物的任何一种成分有过敏史者。