膝关节炎镇江巴布膏Ⅰ期临床人体耐受性试验
一、研究题目
二、适用症
三、入选条件
1 健康受试者,男女各半,年龄18~50岁,同批受试者年龄相差范围10岁以内。体重指数在18.4~24.9kg/m2范围内;
2 不嗜烟酒;
3 体检合格,血液细胞学、血液生化、尿便常规、尿妊娠(女性)阴性、凝血功能、心电图、胸透、B超等指标均正常或异常无临床意义;
4 自愿签署书面知情同意书并能配合完成规定的各项检查着。
四、排除条件
1 通过直接询问和体格检查,有证据表明受试者患有任何疾病;
2 实验室检查结果异常且有临床意义者;
3 怀疑或确有酒精、药物滥用病史;
4 有严重心、肝、肾等重要脏器疾病者;
5 精神或躯体上的残疾患者;
6 3个月内用过已知对某脏器有损害的药物者;
7 3个月内参加献血者;
8 1个月内参加过其他药物临床试验者;
9 给药前10h及试验期间不禁烟酒者;
10 妊娠期、月经期、哺乳期、准备受孕妇女;
11 过敏体质,如对两种或以上药物或事物过敏史者;对研究用药及同类药品有过敏病史者;有既往巴布膏有过敏史者;
12 根据研究者的判断,其他不适合本临床研究者。
五、报名方式
