小儿连花清感颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）Ⅲ期临床试验研究

1    符合小儿急性上呼吸道感染西医诊断标准和风热感冒证中医辨证标准；    

2    年龄4-12周岁（＜13周岁）;    

3    入组前病程≤48小时;    

4    知情同意过程应符合规定，法定监护人或与受试儿童（≥8周岁）共同签署知情同意书。    

1    咽结合膜热、疱疹性咽峡炎，化脓性扁桃体炎等其他呼吸道感染疾病或传染病；    

2    白细胞计数、中性粒细胞绝对值均超出1.2倍ULN，且研究者考虑为细菌感染者；    

3    有癫痫、高热惊厥病史者；    

4    合并重度营养不良、佝偻病，或其他心血管、脑、肝、肾及造血系统等严重全身性疾病，任何呼吸道解剖异常，或免疫缺陷，或精神病者；    

5    入组前2天内服用过治疗急性上呼吸道感染的中、西药物，严重影响有效性评价者；    

6    对试验用药品已知成分过敏者；    

7    葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（蚕豆病）者；    

8    研究者认为不宜入组者。