肥胖、2型糖尿病RAY1225注射液I期临床试验

1    试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；    

2    受试者（包括伴侣）同意在整个研究期间至末次给药后6个月内采取有效避孕措施；    

3    年龄为18～55岁男性和女性受试者（包括临界值）；    

4    20 kg/m2≤体重指数（BMI）<28 kg/m2，男性受试者体重不低于50公斤、女性受试者体重不低于45公斤；      

1    随机前24周内其它临床发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于心血管、肝脏、肾脏、呼吸、消化、内分泌、免疫、神经、精神、皮肤、血液疾病、视网膜病变和肿瘤等；    

2    已知有明确的精神疾病史，如抑郁、自杀倾向、精神分裂、双向情感障碍等；    

3    已知有甲状腺C细胞肿瘤/癌、2型多发性内分泌肿瘤综合征（MEN2）病史或家族史者（祖父母、父母和兄弟姐妹）；或筛选时发现病因未明的甲状腺结节且研究者认为有临床意义；    

4    随机前12个月内发生过3级低血糖事件，或3个月内发生≥3次低血糖事件（静脉或末梢血糖＜3 mmol/L）或出现低血糖相关症状；（详见附录1）    

5    女性受试者正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性；    

6    不能耐受静脉穿刺采血，或有晕针、晕血史者；    

7    随机前12周或5个药物半衰期（以较长的为准）内参加过其他药物临床试验者；    

8    依研究者判断，受试者存在其他任何可能影响试验正常完成或影响研究数据评估，或其他不适于参加本研究的情况。