北京积水潭医院临床试验机构
北京积水潭医院是一家三级甲等综合型医院，其中骨科、烧伤科为国家级重点学科。积水潭医院以显著的医疗特色和医、教、研、防实力成为北京大学第四临床医学院。其脊柱外科、创伤骨科、矫形骨科、手外科、小儿骨科、骨肿瘤科、运动医学科和烧伤科的医疗技术达到国际及国内领先水平，医院设有北京市创伤骨科研究所、北京市烧伤研究所，北京市手外科研究所、北京创伤烧伤抢救中心、北京市骨科疾病研究治疗中心。
北京积水潭医院自20世纪80年代开始开展药物临床试验工作，2005年获得“国家药物临床试验机构”资格，获得国家认定的药物临床试验的专业有骨科、烧伤科、心血管、呼吸、消化、神经内科以及风湿免疫科。2012年医院通过药物临床试验机构资格复核检查。药物临床试验机构由医院法定代表人田伟院长任机构主任，机构办公室负责日常工作。2005年至今，机构陆续承担并出色完成了数十项国内、国际性多中心药物/医疗器械临床试验。2014年，为优化服务、加强监管、提高绩效和推进发展，医院进一步强化了药物临床试验机构的职能，明确了机构办公室的隶属关系和职数设置。机构办公室为医院自设的部门，直属机构主任领导，兼有管理职能和业务属性，是临床试验组织和运作的核心部门。
临床试验机构（也称临床试验中心，Clinical Trial Center, CTC）现设有临床试验专用诊室、采血室、药物和器械库房，为临床研究助理/协调员（Clinical Research Associate，简称CRA；Clinical Research Coordinator，简称CRC）以及项目管理员（Project Manager，简称PM）提供了专用办公区，另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，构成了申办方、合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）、现场管理组织（Site Management Organization，SMO）、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商（包括中心实验室、物流公司等）等密切协作的工作框架。
临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生理、心理、遗传和医学等）有关的研究。
主要业务范围：
1.申办方发起的药物、医疗器械和体外诊断试剂的注册临床试验和上市后临床研究。
2.申办方和研究者发起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究。
3.其他相关业务。
主要职责：
1. 临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等。
2. 与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。
3. 组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。
4. 保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。
通讯/快递/邮寄地址：北京市西城区新街口东街31号北京积水潭医院 487# 邮政编码：100035
机构办公室/试验中心具体位置：北楼（7号楼）B1层
联系电话：010-58516884
研究诊室 办公区
会议室1 资料室