晚期肝癌患及其他实体瘤KD6001注射液联合用药的Ib/Ⅱ期临床试验

1    经组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者；    

2    在签署知情同意书时年龄≥18岁，男女均可；预期生存期≥3个月；    

3    东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0 或 1；    

4    至少有一个可测量病灶作为靶病灶（RECIST v1.1标准）；    

5    通过筛选期实验室检查结果提示受试者有良好的器官和骨髓功能；    

6    自愿签署书面知情同意书；依从性好，配合随访。    

1    既往接受过抗CTLA-4药物治疗    

2    已知对KD6001、替雷利珠单抗或贝伐珠单抗药物及其组分过敏者；    

3    首次研究用药前4周内接受过抗肿瘤药物系统性治疗；    

4    首次给药前 3 周内接受过放射治疗和或首次给药前2周内接受过具有抗肿瘤适应症的中药    

5    患有或可疑存在活动性自身免疫性疾病    

6    患有需全身治疗的活动性感染；人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测结果阳性；已知存在活动性肺结核（TB） ，怀疑有活动性 TB 的受试者，需检查胸部 X 线、痰液以及临床症状和体征排除