化疗/手术后止吐昂丹司琼口腔溶解薄膜人体试药报名
一、研究题目
昂丹司琼口腔溶解薄膜人体生物等效性研究试验
二、适用症 三、入选条件 1 身体健康; 2 年龄在18~45周岁,同一批受试者年龄不相差10岁以上,男性; 3 体重指数(BMI)在19-25 kg/m2范围内,[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]; 4 能与研究者良好沟通,遵从整个研究的要求; 5 充分了解试验目的及药物试验的性质、方法以及可能发生的反应,自愿参加本试验并签署知情同意书。 四、排除条件 1 过敏体质,或已知对本药组分或类似物过敏者; 2 3个月内参加过其它临床试验者; 3 3个月内献过血,或计划在试验期间或试验结束后1个月内献血者; 4 近2周内有服用治疗药物者; 5 有心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史; 6 经一般检查和血压、心率和呼吸状况等检查为不合格者; 7 体检发现有任何显著的临床疾病症状者; 8 实验室检查 (血尿常规、肝肾脂糖电解质、心电图检查和术前四项)发现血液学指标异常,心、肝和肾功能不全者; 9 药物滥用者、有吸烟喝酒习惯者; 10 酒精呼气检查呈阳性者; 11 合并使用其他影响试验药物药代动力学的药物或食物; 12 月经期、妊娠期和哺乳期妇女; 13 研究者认为不适合参加试验者。 五、报名方式