化疗/手术后止吐昂丹司琼口腔溶解薄膜人体试药报名

一、研究题目

昂丹司琼口腔溶解薄膜人体生物等效性研究试验

二、适用症

化疗/手术后止吐

三、入选条件

1    身体健康;    

2    年龄在18~45周岁,同一批受试者年龄不相差10岁以上,男性;    

3    体重指数(BMI)在19-25 kg/m2范围内,[BMI=体重(kg)/身高2(m2)];    

4    能与研究者良好沟通,遵从整个研究的要求;    

5    充分了解试验目的及药物试验的性质、方法以及可能发生的反应,自愿参加本试验并签署知情同意书。    

四、排除条件

1    过敏体质,或已知对本药组分或类似物过敏者;    

2    3个月内参加过其它临床试验者;    

3    3个月内献过血,或计划在试验期间或试验结束后1个月内献血者;    

4    近2周内有服用治疗药物者;    

5    有心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史;    

6    经一般检查和血压、心率和呼吸状况等检查为不合格者;    

7    体检发现有任何显著的临床疾病症状者;    

8    实验室检查 (血尿常规、肝肾脂糖电解质、心电图检查和术前四项)发现血液学指标异常,心、肝和肾功能不全者;    

9    药物滥用者、有吸烟喝酒习惯者;    

10    酒精呼气检查呈阳性者;    

11    合并使用其他影响试验药物药代动力学的药物或食物;    

12    月经期、妊娠期和哺乳期妇女;    

13    研究者认为不适合参加试验者。    

五、报名方式

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