血液肿瘤造血干细胞移植患者严重口腔黏膜炎冻干重组人角质细胞生长因子I期临床试验

1    健康受试者，男女各半；    

2    年龄：18-45岁；    

3    体重：身体质量指数(BMI)=体重kg/[(身高m)×(身高m)]，在19-24范围内；    

4    全面健康体检合格，血尿常规、血生化（含电解质）、血清淀粉酶、脂肪酶、胰淀粉酶、尿微量蛋白、ECG、腹部B超、胸片检查无异常或异常无临床意义，女性受试者尿妊娠试验阴性；    

5    自愿参加本试验，并签署知情同意书。       

1    妊娠、哺乳妇女；其中妊娠定义为尿妊娠试验阳性；    

2    试验前2周内曾应用其他药物者（包括中药）；    

3    有精神疾病史、药物依赖史、滥用药物史、有明显烟酒嗜好者；    

4    有慢性心血管、肝、肾、消化道、内分泌、免疫、呼吸系统疾病史者；    

5    有药物和/或食物过敏史者；    

6    最近3个月献血者及参加其他临床试验采血者，最近1月内参加过其它耐受性试验者；    

7    近期内（30天）有口腔溃疡、疱疹性口炎、口腔念珠菌病、严重的齿龈炎病史者；    

8    有胰腺炎病史者；    

9    半年内有生育要求者，育龄期采取非工具避孕措施的受试者；    

10    有附睾炎病史的男性；    

11    有排卵期疼痛史的女性；    

12    有白内障病史者。