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特异性皮炎TLL-018缓释和速释制剂单次给药和稳态下中国健康受试者的人体生物等效性临床试验

特异性皮炎TLL-018缓释和速释制剂单次给药和稳态下中国健康受试者的人体生物等效性临床试验

一、研究题目评价TLL-018缓释制剂(ER,50 mg QD)和TLL-018速释制剂(IR,20mg BID)单次给药和稳态下中国健康受试者的人体生物等效性试验二、适用症特异性皮炎三、入选条···

脊髓小脑变性、多发性硬化症盐酸替扎尼定口服溶液人体药代动力学临床试验

脊髓小脑变性、多发性硬化症盐酸替扎尼定口服溶液人体药代动力学临床试验

一、研究题目盐酸替扎尼定口服溶液人体药代动力学比较研究二、适用症盐酸替扎尼定口服溶液为中枢性骨骼肌松弛药,用于:下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善:颈、肩及腰部疼···

鼻窦炎阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中空腹及餐后状态下的生物等效性临床试验

鼻窦炎阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中空腹及餐后状态下的生物等效性临床试验

一、研究题目阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中空腹及餐后状态下的生物等效性研究二、适用症用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:①下呼吸系统 感···

WXFL10203614片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)安全性和有效性的III期临床试验

WXFL10203614片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)安全性和有效性的III期临床试验

一、研究题目评价WXFL10203614片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心、阳性药及安慰剂对照的III期临床研究二、适用症中度至重度的活···

心房颤动盐酸决奈达隆片人体生物等效性临床试验

心房颤动盐酸决奈达隆片人体生物等效性临床试验

一、研究题目在中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服盐酸决奈达隆片(规格:400 mg)的一项单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验二···

近期心肌梗死患者硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性临床试验

近期心肌梗死患者硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性临床试验

一、研究题目硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究二、适用症氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血···

原发性高血压坎地沙坦酯片人体生物等效性临床试验

原发性高血压坎地沙坦酯片人体生物等效性临床试验

一、研究题目坎地沙坦酯片在健康受试者中的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后单次给药生物等效性试验二、适用症原发性高血压三、入选条件1 受试者充分···

瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图诊断冠心病临床试验

瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图诊断冠心病临床试验

一、研究题目瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图试验诊断冠心病的多中心、随机、自身对照、阳性药对照的Ⅲ期临床研究二、适用症用于超声心动图负荷试验三、入选条件1 年龄在···

肥胖/超重受试者单次、多次口服MDR-001片的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学临床试验

肥胖/超重受试者单次、多次口服MDR-001片的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学临床试验

一、研究题目随机、双盲、安慰剂对照I/IIa期临床试验评估健康受试者、肥胖/超重受试者单次、多次口服MDR-001片的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学二、适用症成人超重···

甲状腺肿切除术后左甲状腺素钠片人体生物等效性临床试验

甲状腺肿切除术后左甲状腺素钠片人体生物等效性临床试验

一、研究题目左甲状腺素钠片人体生物等效性研究(空腹)二、适用症1. 治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常); 2. 甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发; 3. 甲状腺功能减···

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