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项目信息

肺动脉高压波生坦分散片人体生物等效性试药报名

肺动脉高压波生坦分散片人体生物等效性试药报名

一、研究题目本品适用于治疗肺动脉高压(PAH)(WHO第1组): ●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR),预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上···

泛发性脓疱型银屑病患者的临床试验研究

泛发性脓疱型银屑病患者的临床试验研究

一、研究题目泛发性脓疱型银屑病二、适用症一项在接受佩索利单抗静脉给药治疗初始发作后出现复发性发作的泛发性脓疱型银屑病患者中评价佩索利单抗静脉给药的有效性和安全性···

成人重度抑郁症米氮平片双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试药报名

成人重度抑郁症米氮平片双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试药报名

一、研究题目适用于成人重度抑郁症的治疗。二、适用症米氮平片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验三、入选条件1 年龄为···

注射用利普韦肽治疗HIV感染者的Ⅱ期临床试验

注射用利普韦肽治疗HIV感染者的Ⅱ期临床试验

一、研究题目治疗HIV感染二、适用症评价注射用利普韦肽联合核苷药物在未接受过抗病毒治疗的HIV 感染者中的有效性、安全性的随机、对照、开放、剂量探索临床研究三、入选条件···

曲霉菌属所致侵袭性真菌病(IFD)患者中评价Olorofim相比AmBisome®+SOC治疗的有效性和安全性的III期试药报名

曲霉菌属所致侵袭性真菌病(IFD)患者中评价Olorofim相比AmBisome®+SOC治疗的有效性和安全性的III期试药报名

一、研究题目本品适用于治疗选择有限或无治疗选择,或对现有治疗不耐受的成人侵袭性真菌感染,包括:难治性或耐药性曲霉病,以 及节荚孢霉、赛多孢子菌、短帚霉感染。二、适···

侵袭性曲霉病硫酸艾沙康唑胶囊空腹生物等效性试药报名

侵袭性曲霉病硫酸艾沙康唑胶囊空腹生物等效性试药报名

一、研究题目侵袭性曲霉病(IA)、侵袭性毛霉病(IM)二、适用症评估受试制剂硫酸艾沙康唑胶囊(规格:以艾沙康唑计100 mg)与参比制剂硫酸艾沙康唑胶囊(CRESEMBA®)(规···

膜性肾病PG-018片在健康成年受试者中的单次给药剂量递增给药的安全性试药

膜性肾病PG-018片在健康成年受试者中的单次给药剂量递增给药的安全性试药

一、研究题目一项在健康受试者中评估PG-018片单次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学特征的I期临床研究二、适用症膜性肾病三、入选条件1 受试者充分了解试验目的、性···

强直-阵挛发作奥卡西平口服混悬液部分重复交叉生物等效性临床试验

强直-阵挛发作奥卡西平口服混悬液部分重复交叉生物等效性临床试验

一、研究题目健康受试者在空腹和高脂餐后给药条件下,单次口服奥卡西平口服混悬液的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性试验二、适用症本品适用于治疗原发···

BG1805注射液治疗复发难治急性髓系白血病的耐受性试药

BG1805注射液治疗复发难治急性髓系白血病的耐受性试药

一、研究题目评价BG1805注射液单次给药治疗复发难治急性髓系白血病的耐受性、安全性和初步疗效的单臂、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究二、适用症复发难治性急性髓系白血病···

特应性皮炎培土清心颗粒Ⅱb期临床试验

特应性皮炎培土清心颗粒Ⅱb期临床试验

一、研究题目培土清心颗粒治疗儿童期特应性皮炎(心火脾虚证)评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱb期临床试验二、适用症健脾清心,祛风止痒。用于治疗特···

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