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痛风患者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学临床试验试药

痛风患者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学临床试验试药

一、研究题目评价LXH-2301 单/多次给药在健康成年受试者及未行碱化尿液及降尿酸药物治疗且处于缓解期的痛风患者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学(PK/PD)的随机、双···

2型糖尿病成人患者达格列净二甲双胍缓释片开放、双周期、双交叉设计生物临床试验

2型糖尿病成人患者达格列净二甲双胍缓释片开放、双周期、双交叉设计生物临床试验

一、研究题目达格列净二甲双胍缓释片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验二、适用症本品可作为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿···

轻、中度急性缺血性脑卒中SBK010口服溶液药代动力学临床试验

轻、中度急性缺血性脑卒中SBK010口服溶液药代动力学临床试验

一、研究题目SBK010口服溶液在中国健康受试者中药代动力学、安全性临床研究二、适用症用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。三、入选条件1 性别:健康男性或女性; 2 2年龄:···

反流性食管炎富马酸伏诺拉生片人体生物等效性临床试验

反流性食管炎富马酸伏诺拉生片人体生物等效性临床试验

一、研究题目富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究二、适用症反流性食管炎三、入选条件1 1)年龄≥18周岁,男女均可; 2 2)男性受试者的体重≥50.0 kg,女性受试者的体重≥45···

泊沙康唑治疗中国侵袭性曲霉菌病(IA)患者的有效性临床试验

泊沙康唑治疗中国侵袭性曲霉菌病(IA)患者的有效性临床试验

一、研究题目上市后泊沙康唑注射液和泊沙康唑肠溶片治疗中国侵袭性曲霉菌病患者的有效性(全因死亡率)监测研究二、适用症治疗侵袭性曲霉病 三、入选条件1 一线治疗:1.中国···

过敏性鼻炎PG-011鼻喷雾剂在健康成人受试者中单次及多次给药后安全性临床试验

过敏性鼻炎PG-011鼻喷雾剂在健康成人受试者中单次及多次给药后安全性临床试验

一、研究题目一项评估PG-011鼻喷雾剂在健康成人受试者中单次及多次给药后安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量递增的I期临床研究二、适用症过···

评价HEC95468片治疗动脉性肺动脉高压患者的疗效和安全性临床试验

评价HEC95468片治疗动脉性肺动脉高压患者的疗效和安全性临床试验

一、研究题目评价HEC95468片治疗动脉性肺动脉高压的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的II/III期临床研究二、适用症肺动脉高压三、入选条件1 年龄为18~7···

反流性食管炎富马酸伏诺拉生片人体生物等效性临床试验

反流性食管炎富马酸伏诺拉生片人体生物等效性临床试验

一、研究题目富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验二、适用症反流性食管炎三、入选条件1 年龄在18周岁以上(含18周岁)的中国健康受试者,男女均可; 2 受试者(包括男性受试···

盐酸胍法辛缓释片用于治疗注意缺陷多动障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验

盐酸胍法辛缓释片用于治疗注意缺陷多动障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验

一、研究题目盐酸胍法辛缓释片用于治疗注意缺陷多动障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验二、适用症用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)。三···

肾绞痛间苯三酚口崩片人体生物等效性临床试验研究

肾绞痛间苯三酚口崩片人体生物等效性临床试验研究

一、研究题目寿光富康制药有限公司生产的间苯三酚口崩片(80mg)与Teva Sante持证的间苯三酚口崩片(PHLOROGLUCINOL TEVA®,80 mg)在健康受试者中的单中心、随机、开放、···

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