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评价MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性临床试验研究

评价MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性临床试验研究

一、研究题目一项评价重组人源化单克隆抗体MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期研究二、适用症原发性膜性肾病三、入选条件1 ···

慢性肾脏病贫血重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白(rhEPO-Fc)在中国健康男性受试者中进行的BE临床试验

慢性肾脏病贫血重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白(rhEPO-Fc)在中国健康男性受试者中进行的BE临床试验

一、研究题目产地变更前后的注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白(rhEPO-Fc)在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、单次静脉注射给药、三制剂、平行的可比性···

REGEND001 细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化患者有效性和安全性的II期临床试验

REGEND001 细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化患者有效性和安全性的II期临床试验

一、研究题目一项评价REGEND001 细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化患者有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II 期临床研究二、适用症早、中期特发性肺···

催眠或焦虑的辅助用药阿普唑仑片生物等效性临床试验研究

催眠或焦虑的辅助用药阿普唑仑片生物等效性临床试验研究

一、研究题目阿普唑仑片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。二、适用症主要用于焦虑、紧张、激动,也可···

原发性高血压,心绞痛盐酸贝尼地平片人体生物等效性临床试验研究

原发性高血压,心绞痛盐酸贝尼地平片人体生物等效性临床试验研究

一、研究题目盐酸贝尼地平片人体生物等效性研究二、适用症原发性高血压,心绞痛。三、入选条件1 年龄在18周岁及以上(包括18周岁)的中国健康受试者,男女均可; 2 男性体重···

慢性心力衰竭沙库巴曲缬沙坦钠片的生物等效性临床试验

慢性心力衰竭沙库巴曲缬沙坦钠片的生物等效性临床试验

一、研究题目用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA II-IV级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制···

胃食管反流病艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性临床试验

胃食管反流病艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性临床试验

一、研究题目用于胃食管反流病(GERD) -糜烂性食管炎的治疗 -维持胃食管反流病的治愈 -症状性胃食管反流病 降低非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡的风险 根除幽门螺杆···

成人治疗中度至重度疼痛美洛昔康纳米晶注射液人体生物等效性临床试验

成人治疗中度至重度疼痛美洛昔康纳米晶注射液人体生物等效性临床试验

一、研究题目本品适用于成人治疗中度至重度疼痛,单独或与非NSAID镇痛药联合使用。由于镇痛起效延迟,当需要快速起效时,不建议单独使用。二、适用症美洛昔康纳米晶注射液人···

轻到中度阿尔茨海默病OAB-14干混悬剂受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床试验

轻到中度阿尔茨海默病OAB-14干混悬剂受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床试验

一、研究题目OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究二、适用症治疗原发性高血压。本品用于单药治疗···

缬沙坦氨氯地平片(I)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性临床试验

缬沙坦氨氯地平片(I)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性临床试验

一、研究题目缬沙坦氨氯地平片(I)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验二、适用症治疗原发性···

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