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遗传性血管性水肿BW-20805在健康受试者中单剂给药的安全性、耐受性临床试验

遗传性血管性水肿BW-20805在健康受试者中单剂给药的安全性、耐受性临床试验

一、研究题目遗传性血管性水肿二、适用症BW-20805在中国健康受试者中单剂给药的随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期研究三、入选条件1 能够和研···

E10A联合帕博利珠单抗对照帕博利珠单抗治疗转移性或不可切除的复发性头颈鳞癌有效性和安全性临床试验

E10A联合帕博利珠单抗对照帕博利珠单抗治疗转移性或不可切除的复发性头颈鳞癌有效性和安全性临床试验

一、研究题目肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌二、适用症一项评价E10A联合帕博利珠单抗对照帕博利珠单抗治疗转移性或···

反流性食管炎富马酸伏诺拉生片生物等效性临床试验

反流性食管炎富马酸伏诺拉生片生物等效性临床试验

一、研究题目反流性食管炎二、适用症富马酸伏诺拉生片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验三、入选条件1 受试者···

重度疼痛羟考酮纳洛酮缓释片的人体试药报名

重度疼痛羟考酮纳洛酮缓释片的人体试药报名

一、研究题目本品适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛。 加入阿片受体拮抗剂纳洛酮,通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状。 作···

成人精神分裂症JX11502MA片Ⅱb期临床试验

成人精神分裂症JX11502MA片Ⅱb期临床试验

一、研究题目成人精神分裂症二、适用症评价JX11502MA片治疗成人急性期精神分裂症有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照的Ⅱb期临床试验三、入选条件1 年龄···

氘丁苯那嗪片人体生物等效性试药报名

氘丁苯那嗪片人体生物等效性试药报名

一、研究题目本品是一种囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂,适用于治疗成人: 1)与亨廷顿病有关的舞蹈病; 2)迟发性运动障碍。二、适用症随机、开放、两制剂、两序列、四···

双醋瑞因胶囊人体生物等效性试药报名

双醋瑞因胶囊人体生物等效性试药报名

一、研究题目用于髋、膝关节的骨关节炎治疗二、适用症双醋瑞因胶囊人体生物等效性研究三、入选条件1 性别:男女不限,同意在研究期间及研究后3个月内不发生无保护性性行为,···

咽炎、喉炎羧甲司坦颗粒生物试药报名

咽炎、喉炎羧甲司坦颗粒生物试药报名

一、研究题目用于治疗上呼吸道感染(咽炎、喉炎)、急性支气管炎、支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张、肺结核等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者;也可用于治疗慢性鼻···

STC314注射液治疗脓毒症患者的II期试药报名

STC314注射液治疗脓毒症患者的II期试药报名

一、研究题目脓毒症二、适用症一项评估静脉输注STC314注射液在脓毒症患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索临床试验三、···

AK111注射液治疗活动性强直性脊柱炎Ⅲ期临床试药

AK111注射液治疗活动性强直性脊柱炎Ⅲ期临床试药

一、研究题目活动性强直性脊柱炎二、适用症评价AK111注射液治疗活动性强直性脊柱炎受试者疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究三、入选条件1 年龄≥1···

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